FDA អនុម័តកម្មវិធី EVO Visian® ICL ឥឡូវនេះវាមកដល់រដ្ឋយូថាហ៍

ប្រសិនបើអ្នកនឿយហត់ក្នុងការដោះស្រាយជាមួយនឹងជំងឺ myopia និងការទាក់ទងជាប់គ្នា ឬទំនាក់ទំនងកែវភ្នែកនោះ EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) ប្រហែលជាគ្រាន់តែជាអ្វីដែលអ្នកបានរង់ចាំ ហើយបន្ទាប់ពីជាងម្ភៃឆ្នាំនៅខាងក្រៅ សហរដ្ឋអាមេរិក ទីបំផុតវាមាននៅរដ្ឋ Utah នៅ Hoopes Vision។
នៅថ្ងៃទី 28 ខែមីនា ឆ្នាំ 2022 ក្រុមហ៊ុនវះកាត់ STAAR ដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតកញ្ចក់ដែលអាចផ្សាំបានឈានមុខគេបានប្រកាសនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័ត EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) ថាជាកញ្ចក់ភ្នែកដែលមានសុវត្ថិភាព។ ដោយមាន និងគ្មាន astigmatism និងការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៅសហរដ្ឋអាមេរិក
Caren Mason ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិនៃ STAAR Surgical បាននិយាយថា "កញ្ចក់ EVO ច្រើនជាង 1 លានត្រូវបានបញ្ចូលដោយគ្រូពេទ្យនៅខាងក្រៅសហរដ្ឋអាមេរិក ហើយ 99.4% នៃអ្នកជំងឺ EVO ក្នុងការស្ទង់មតិមួយបាននិយាយថាពួកគេនឹងធ្វើការវះកាត់ម្តងទៀត" ។
"ការលក់កញ្ចក់ EVO នៅខាងក្រៅសហរដ្ឋអាមេរិកបានកើនឡើង 51% ក្នុងឆ្នាំ 2021 ច្រើនជាងទ្វេដងចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2018 ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការកើនឡើងនៃជម្រើសនៃអ្នកជំងឺ និងដៃគូវះកាត់របស់យើងសម្រាប់ EVO ជាជម្រើសបុព្វលាភសម្រាប់ការកែតម្រូវចំណាំងបែរ និងដំណោះស្រាយសំខាន់ៗ។"

ឧបករណ៍លុបកែវភ្នែក

ឧបករណ៍លុបកែវភ្នែក
នីតិវិធីកែតម្រូវការមើលឃើញក្នុងថ្ងៃតែមួយដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់នេះអាចបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេលប្រហែល 20-30 នាទី។ មិនត្រឹមតែដំណើរការលឿន និងគ្មានការឈឺចាប់ប៉ុណ្ណោះទេ EVO ICL មានអត្ថប្រយោជន៍នៃពេលវេលានៃការស្តារឡើងវិញរហ័ស មិនចាំបាច់ត្រូវការកែវភ្នែក និងវ៉ែនតា និងមានភាពប្រសើរឡើង។ ការមើលឃើញពីចម្ងាយ និងពេលយប់ស្ទើរតែពេញមួយយប់ – សម្រាប់មនុស្សជាច្រើនដែលខកចិត្តនឹងកញ្ចក់កែវភ្នែក ឬវ៉ែនតា សុបិនក្លាយជាការពិត។
ជំងឺ Myopia ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជា "ការមើលឃើញជិត" គឺជាលក្ខខណ្ឌនៃការមើលឃើញទូទៅបំផុតមួយនៅទូទាំងពិភពលោក ដែលមនុស្សម្នាក់អាចមើលឃើញវត្ថុជិតៗយ៉ាងច្បាស់ ប៉ុន្តែវត្ថុឆ្ងាយៗហាក់ដូចជាព្រិលៗ។ បើយោងតាមវិទ្យាស្ថានជាតិភ្នែក (NEI) "ការសិក្សាជាច្រើនបានបង្ហាញថា អត្រាប្រេវ៉ាឡង់នៃជំងឺ myopia កំពុងកើនឡើងនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក និងនៅទូទាំងពិភពលោក ហើយអ្នកស្រាវជ្រាវរំពឹងថានិន្នាការនេះនឹងបន្តសម្រាប់ទសវត្សរ៍ខាងមុខ។
របាយការណ៍របស់ NEI បាននិយាយថា ជំងឺ Myopia កើតឡើងនៅពេលដែលភ្នែករបស់មនុស្សម្នាក់ដុះវែងពេកពីខាងមុខទៅខាងក្រោយ ដែលបណ្តាលឱ្យពន្លឺចាំង ឬ "ពត់" មិនត្រឹមត្រូវ។ ប្រហែល 41.6% នៃជនជាតិអាមេរិកមានការមើលឃើញជិត "កើនឡើងពី 25% ក្នុងឆ្នាំ 1971" ។
STAAR Surgical ប៉ាន់ប្រមាណថាមនុស្សវ័យចំណាស់ 100 លាននាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលមានអាយុចន្លោះពី 21 ទៅ 45 ឆ្នាំអាចជាបេក្ខជនសក្តានុពលសម្រាប់ EVO ដែលជាកញ្ចក់ដែលអត់ឱនឱ្យបានល្អដែលកែតម្រូវការមើលឃើញពីចម្ងាយរបស់មនុស្សម្នាក់ដែលអនុញ្ញាតឱ្យពួកគេមើលឃើញវត្ថុឆ្ងាយបន្ថែមទៀត។
កែវ EVO Visian ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជា “Implantable Collamer® Lenses”។ កែវថតត្រូវបានផលិតឡើងពីវត្ថុធាតុ Collamer កម្មសិទ្ធិរបស់ STAAR Surgical ។ វាមានផ្ទុកនូវសារធាតុ Collagen បន្សុតចំនួនតិចតួច ហើយនៅសល់គឺធ្វើពីវត្ថុធាតុស្រដៀងគ្នាដែលមាននៅក្នុងកែវភ្នែកទន់។ ខូឡាជេនគឺទន់។ មានស្ថេរភាព បត់បែនបាន និងជីវៈចម្រុះ។Collamer មានប្រវត្តិនៃការប្រើប្រាស់កែវភ្នែកដ៏ជោគជ័យទូទាំងពិភពលោក ហើយបានបង្ហាញថាជាសម្ភារៈកែវភ្នែកប្រកបដោយផាសុកភាព និងប្រសិទ្ធភាព។
មុនពេលវះកាត់ EVO Visian ICL គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកនឹងធ្វើតេស្ដជាបន្តបន្ទាប់ ដើម្បីវាស់លក្ខណៈពិសេសនៃភ្នែករបស់អ្នក។ មុនពេលវះកាត់ គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកនឹងប្រើបន្តក់ភ្នែកដើម្បីពង្រីកកូនរបស់អ្នក និងធ្វើឱ្យភ្នែករបស់អ្នកស្ពឹក។ បន្ទាប់មក កែវ EVO ICL នឹងមាន បត់និងបញ្ចូលទៅក្នុងរន្ធតូចមួយនៅក្នុងអវយវៈនៃកែវភ្នែក។

ឧបករណ៍លុបកែវភ្នែក

ឧបករណ៍លុបកែវភ្នែក
បន្ទាប់ពីបញ្ចូលកែវភ្នែករួច វេជ្ជបណ្ឌិតនឹងធ្វើការកែតម្រូវចាំបាច់ណាមួយ ដើម្បីធានាបាននូវទីតាំងត្រឹមត្រូវនៃកែវភ្នែក។ កញ្ចក់នឹងត្រូវបានដាក់យ៉ាងរឹងមាំនៅពីក្រោយ iris (ផ្នែកពណ៌នៃភ្នែក) និងនៅពីមុខកែវធម្មជាតិ។ បានដំឡើងរួច អ្នក និងអ្នកដទៃមិនអាចមើលវាឃើញទេ ហើយកញ្ចក់ទន់ និងអាចបត់បែនបាន សមនឹងភ្នែកធម្មជាតិរបស់អ្នក។
អស់រយៈពេលជាង 20 ឆ្នាំមកហើយ វ៉ែនតា Collamer ដែលអាចផ្សាំបានរបស់ STAAR បានជួយអ្នកជំងឺឱ្យសម្រេចបាននូវចក្ខុវិស័យកាន់តែប្រសើរឡើង ដោយដោះលែងពួកគេពីវ៉ែនតា និងកញ្ចក់កែវភ្នែក ហើយទីបំផុត EVO ICL បានទទួលការយល់ព្រមពី FDA សម្រាប់អ្នកជំងឺអាមេរិក។
លោក Scott D. Barnes, MD, ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៃ STAAR Surgical បាននិយាយថា "យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការផ្តល់ជូន EVO ដល់គ្រូពេទ្យវះកាត់សហរដ្ឋអាមេរិក និងអ្នកជំងឺដែលស្វែងរកជម្រើសដែលបង្ហាញឱ្យឃើញសម្រាប់វ៉ែនតាដែលមានគុណភាពខ្ពស់ កែវភ្នែក ឬ ការកែចក្ខុវិស័យឡាស៊ែរ" ។"ការប្រកាសថ្ងៃនេះមានសារៈសំខាន់ជាពិសេស ដោយសារតែអត្រាប្រេវ៉ាឡង់នៃជំងឺ myopia កំពុងតែកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស ការប្រុងប្រយ័ត្នអំពីជំងឺកូវីដ បង្កបញ្ហាប្រឈមបន្ថែមសម្រាប់អ្នកដែលពាក់វ៉ែនតា និង/ឬកញ្ចក់កែវភ្នែក។
EVO បន្ថែមឧបករណ៍សំខាន់មួយដល់គ្រូពេទ្យភ្នែកដែលចង់ជួយកែលម្អគុណភាពជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ។មិនដូច LASIK ទេ កែវ EVO ត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងភ្នែករបស់អ្នកជំងឺ តាមរយៈវិធីវះកាត់រហ័ស ដោយមិនចាំបាច់ដកជាលិកាកែវភ្នែកចេញ។លើសពីនេះទៀត ប្រសិនបើចង់បាន គ្រូពេទ្យអាចយកកញ្ចក់ EVO ចេញបាន។លទ្ធផលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកថ្មីៗរបស់យើងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកគឺស្របជាមួយនឹងកែវ EVO ជាងមួយលានដែលត្រូវបានផ្សាំនៅទូទាំងពិភពលោក។
EVO គឺជាជម្រើសកែចក្ខុវិស័យដែលអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់អ្នកជំងឺ myopic ដែលមាន ឬគ្មាន astigmatism ដែលចង់លុបបំបាត់តម្រូវការសម្រាប់វ៉ែនតា ឬកញ្ចក់កែវភ្នែក។ ខណៈពេលដែល EVO គឺជាដំណោះស្រាយរយៈពេលវែងដើម្បីសម្រាលអ្នកជំងឺពីការរអាក់រអួលប្រចាំថ្ងៃនៃការទំនាក់ទំនង និងការពាក់វ៉ែនតា។ ទំនង​ជា​ថា EVO មិន​ស័ក្តិសម​នឹង​អ្នក​ដែល​ទទួល​បាន​ការ​វះកាត់​ឡាស៊ែរ​ទេ ព្រោះ​នីតិវិធី​មិន​ត្រូវ​បាន​បង្កើត​ឡើង​ជា​នីតិវិធី​សុវត្ថិភាព​សម្រាប់​អ្នក​ជំងឺ​ដែល​មាន​ប្រវត្តិ​ជំងឺ​ភ្នែក។
តើអ្នកត្រៀមខ្លួនដើម្បីរស់នៅពេញមួយជីវិតហើយឬនៅ? ដើម្បីរកមើលថាតើកម្មវិធី EVO ICL សាកសមសម្រាប់អ្នក សូមទាក់ទង Hoopes Vision ដើម្បីកំណត់ពេលការពិគ្រោះយោបល់ VIP របស់អ្នក។ នៅ Hoopes Vision អ្នកជំងឺរីករាយនឹងកំណត់ត្រាសុវត្ថិភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះ និងលទ្ធផលដែលបង្ហាញឱ្យឃើញ ខណៈពេលដែលកោតសរសើរពីរបៀបដែលពួកគេ ធ្វើអ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលពួកគេអាចធ្វើបានដើម្បីធ្វើឱ្យការកែតម្រូវចក្ខុវិស័យដ៏ល្អប្រសើរមានតម្លៃសមរម្យ និងអាចទៅដល់អ្នកជំងឺដែលមានថវិកាខុសៗគ្នា។


ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២១ ឧសភា ២០២២